为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，强化企业质量安全主体责任意识。2025年4月14日，海口国家高新区联合海南省药品查验中心成功举办医疗器械“你点我讲”服务活动，与全省医疗器械企业共同探讨无菌及集采产品生产、跨省委托生产等高风险领域的合规管理难题。
活动以“问题导向、精准服务”为核心，通过政策解读、案例剖析与现场答疑，为自贸港医疗器械产业高质量发展注入新动能。活动特邀海南省药品查验中心技术骨干主讲，结合全省年度检查数据，系统梳理了企业质量管理体系运行中的典型漏洞。在《医疗器械委托生产质量协议编制指南》解读环节，通过案例逐条解析指南要点问题，为企业规避合作风险提供了可落地的操作指引。
“你点我讲”自由交流环节点燃全场参与热情。针对企业代表抛出问题，海南省药品查验中心技术骨干化身“智囊团”，结合法规要求与企业痛点，逐条拆解、对症支招。参会企业普遍认为，活动既传递了政策底线，又提供了解决方案，切实提升了企业合规管理能力。
此次活动由海口国家高新区孵化器运营管理有限公司、海口国家高新区药械创新服务站承办，通过“政企面对面”的精准服务模式，进一步筑牢医疗器械质量安全防线，助力海南打造具有全球竞争力的医疗健康产业高地。
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